ব্র্যান্ড নাম: | null |
মডেল নম্বর: | খালি |
মার্কিন এফডিএ পিএমটিএ রুটের মাধ্যমে ৭টি ই-সিগারেটের বিপণনের অনুমতি দিয়েছে
১৮ জুলাই, ২০২৪ তারিখে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) পিএমটিএ (প্রি-মার্কেটিং তামাক পণ্য অ্যাপ্লিকেশন) রুটের মাধ্যমে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিপণনে 7 টি ই-সিগারেটকে নতুনভাবে অনুমোদন দিয়েছে।
চিত্র
এখন পর্যন্ত, এফডিএ 34 টি ই-সিগারেট পণ্য এবং ডিভাইস অনুমোদিত করেছে। এফডিএ সমস্ত অনুমোদিত ই-সিগারেট পণ্যগুলির ডাউনলোডযোগ্য এবং মুদ্রণযোগ্য এক পৃষ্ঠার ফ্লায়ারও সংকলন করেছে (https: //) ।//ডিজিটাল মিডিয়া.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); এইগুলি একমাত্র ই-সিগারেট পণ্য যা বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বৈধভাবে বিপণন এবং বিক্রি করা যেতে পারে এবং যে কোনও উত্পাদন,আমদানি, ই-সিগারেট বিক্রয় বা বিতরণ প্রয়োজনীয় প্রাক-মার্কেটিং অনুমোদন ছাড়াই আইন প্রয়োগকারী কর্তৃক তদন্ত এবং মোকাবেলা করা যেতে পারে।
যদিও এফডিএ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এই তামাকজাত পণ্য বিক্রির অনুমোদন দেয়, এর অর্থ এই নয় যে এই তামাকজাত পণ্য নিরাপদ, অথবা এর অর্থ এই নয় যে এই পণ্যগুলি "এফডিএ অনুমোদিত",অর্থাৎ, এফডিএ পণ্যগুলির নিরাপত্তা অনুমোদন করে না। এফডিএ জনস্বাস্থ্যের মানের উপর ভিত্তি করে পিএমটিএ অ্যাপ্লিকেশনগুলি মূল্যায়ন করে, and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationবিশেষ করে এর অর্থ হল যে আবেদনকারী প্রমাণ করে যে এই তামাক স্বাদযুক্ত পণ্যগুলি ধূমপায়ী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য উপকার করতে পারে যা পণ্যগুলির ঝুঁকিগুলিকে কমিয়ে আনতে যথেষ্ট,কিশোর-কিশোরীদের জন্য ঝুঁকি সহতবে এটি অনুমোদন নয় বা এই পণ্যগুলিকে পরিবর্তিত ঝুঁকিপূর্ণ তামাক পণ্য হিসাবে বিক্রি করা উচিত বলে ইঙ্গিত দেয় না।এফডিএ বিশ্বাস করে যে সমস্ত তামাক পণ্য ক্ষতিকারক এবং সম্ভাব্য আসক্তি সৃষ্টি করে.
এ বার অনুমোদিত সাতটি পণ্যের মধ্যে ছয়টি ধূমপানের স্বাদযুক্ত কার্টিজ। এটিও সমাজকে ই-সিগারেটের স্বাদ সম্পর্কে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সরকারী অভিপ্রায়কে জানায়, অর্থাৎ,ই-সিগারেটের স্বাদ তামাকের স্বাদযুক্ত হওয়া উচিতযদিও এফডিএ এখনো ই-সিগারেটে কিশোর-কিশোরীদের সম্পৃক্ততা নিয়ে উদ্বিগ্ন,মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বার্ষিক জাতীয় যুব তামাক সমীক্ষার ফলাফলগুলি দেখায় যে মাত্র 6 শতাংশ তরুণরা ই-সিগারেট ব্যবহার করে।বর্তমানে ই-সিগারেট ব্যবহারকারী শিক্ষার্থীদের মধ্যে ৪% ই-সিগারেট ব্যবহার করে।এফডিএ নতুন পণ্যগুলিতে কঠোর বিপণন সীমাবদ্ধতা আরোপ করেছে যাতে কিশোররা ধোঁয়াশা পরিবেশে যোগাযোগ করতে বা এর সংস্পর্শে না আসেএফডিএ এই পণ্যগুলির বিপণন পদ্ধতিগুলি নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করবে এবং যদি সংস্থাটি প্রযোজ্য আইনী বা নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে ব্যর্থ হয় তবে উপযুক্ত পদক্ষেপ নেবে।যদি এফডিএ নির্ধারণ করে যে, জনস্বাস্থ্য রক্ষার জন্য সংশ্লিষ্ট পণ্যগুলির অব্যাহত বিক্রয় আর উপযুক্ত নয়, যদি কিশোর-কিশোরী বা সাবেক সিগারেট ব্যবহারকারীরা এই পণ্যগুলি ব্যবহার করে তা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়, অথবা যদি বর্তমান সিগারেট ব্যবহারকারীরা এই পণ্যটি আর ব্যবহার না করে তবে পুরোপুরি নতুন পণ্যগুলিতে স্যুইচ করে,এফডিএ বর্তমান অনুমোদন স্থগিত বা প্রত্যাহার করতে পারে।
Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) একটি সুপরিচিত দেশীয় প্রতিষ্ঠান যা ২০ বছর ধরে পরীক্ষায় নিবিড়ভাবে নিযুক্ত রয়েছে এবং অনেক ক্ষেত্রে সিএমএ বা সিএনএএস যোগ্যতা অর্জন করেছে।একই সময়ে, ই-সিগারেট পণ্যগুলির জন্য একটি পরীক্ষা পদ্ধতি তৈরি করা হয়েছে, যা বৈধ ই-সিগারেট পণ্য পরীক্ষার রিপোর্ট জারি করতে পারে।
ব্র্যান্ড নাম: | null |
মডেল নম্বর: | খালি |
মার্কিন এফডিএ পিএমটিএ রুটের মাধ্যমে ৭টি ই-সিগারেটের বিপণনের অনুমতি দিয়েছে
১৮ জুলাই, ২০২৪ তারিখে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) পিএমটিএ (প্রি-মার্কেটিং তামাক পণ্য অ্যাপ্লিকেশন) রুটের মাধ্যমে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিপণনে 7 টি ই-সিগারেটকে নতুনভাবে অনুমোদন দিয়েছে।
চিত্র
এখন পর্যন্ত, এফডিএ 34 টি ই-সিগারেট পণ্য এবং ডিভাইস অনুমোদিত করেছে। এফডিএ সমস্ত অনুমোদিত ই-সিগারেট পণ্যগুলির ডাউনলোডযোগ্য এবং মুদ্রণযোগ্য এক পৃষ্ঠার ফ্লায়ারও সংকলন করেছে (https: //) ।//ডিজিটাল মিডিয়া.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); এইগুলি একমাত্র ই-সিগারেট পণ্য যা বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বৈধভাবে বিপণন এবং বিক্রি করা যেতে পারে এবং যে কোনও উত্পাদন,আমদানি, ই-সিগারেট বিক্রয় বা বিতরণ প্রয়োজনীয় প্রাক-মার্কেটিং অনুমোদন ছাড়াই আইন প্রয়োগকারী কর্তৃক তদন্ত এবং মোকাবেলা করা যেতে পারে।
যদিও এফডিএ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এই তামাকজাত পণ্য বিক্রির অনুমোদন দেয়, এর অর্থ এই নয় যে এই তামাকজাত পণ্য নিরাপদ, অথবা এর অর্থ এই নয় যে এই পণ্যগুলি "এফডিএ অনুমোদিত",অর্থাৎ, এফডিএ পণ্যগুলির নিরাপত্তা অনুমোদন করে না। এফডিএ জনস্বাস্থ্যের মানের উপর ভিত্তি করে পিএমটিএ অ্যাপ্লিকেশনগুলি মূল্যায়ন করে, and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationবিশেষ করে এর অর্থ হল যে আবেদনকারী প্রমাণ করে যে এই তামাক স্বাদযুক্ত পণ্যগুলি ধূমপায়ী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য উপকার করতে পারে যা পণ্যগুলির ঝুঁকিগুলিকে কমিয়ে আনতে যথেষ্ট,কিশোর-কিশোরীদের জন্য ঝুঁকি সহতবে এটি অনুমোদন নয় বা এই পণ্যগুলিকে পরিবর্তিত ঝুঁকিপূর্ণ তামাক পণ্য হিসাবে বিক্রি করা উচিত বলে ইঙ্গিত দেয় না।এফডিএ বিশ্বাস করে যে সমস্ত তামাক পণ্য ক্ষতিকারক এবং সম্ভাব্য আসক্তি সৃষ্টি করে.
এ বার অনুমোদিত সাতটি পণ্যের মধ্যে ছয়টি ধূমপানের স্বাদযুক্ত কার্টিজ। এটিও সমাজকে ই-সিগারেটের স্বাদ সম্পর্কে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সরকারী অভিপ্রায়কে জানায়, অর্থাৎ,ই-সিগারেটের স্বাদ তামাকের স্বাদযুক্ত হওয়া উচিতযদিও এফডিএ এখনো ই-সিগারেটে কিশোর-কিশোরীদের সম্পৃক্ততা নিয়ে উদ্বিগ্ন,মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বার্ষিক জাতীয় যুব তামাক সমীক্ষার ফলাফলগুলি দেখায় যে মাত্র 6 শতাংশ তরুণরা ই-সিগারেট ব্যবহার করে।বর্তমানে ই-সিগারেট ব্যবহারকারী শিক্ষার্থীদের মধ্যে ৪% ই-সিগারেট ব্যবহার করে।এফডিএ নতুন পণ্যগুলিতে কঠোর বিপণন সীমাবদ্ধতা আরোপ করেছে যাতে কিশোররা ধোঁয়াশা পরিবেশে যোগাযোগ করতে বা এর সংস্পর্শে না আসেএফডিএ এই পণ্যগুলির বিপণন পদ্ধতিগুলি নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করবে এবং যদি সংস্থাটি প্রযোজ্য আইনী বা নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে ব্যর্থ হয় তবে উপযুক্ত পদক্ষেপ নেবে।যদি এফডিএ নির্ধারণ করে যে, জনস্বাস্থ্য রক্ষার জন্য সংশ্লিষ্ট পণ্যগুলির অব্যাহত বিক্রয় আর উপযুক্ত নয়, যদি কিশোর-কিশোরী বা সাবেক সিগারেট ব্যবহারকারীরা এই পণ্যগুলি ব্যবহার করে তা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়, অথবা যদি বর্তমান সিগারেট ব্যবহারকারীরা এই পণ্যটি আর ব্যবহার না করে তবে পুরোপুরি নতুন পণ্যগুলিতে স্যুইচ করে,এফডিএ বর্তমান অনুমোদন স্থগিত বা প্রত্যাহার করতে পারে।
Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) একটি সুপরিচিত দেশীয় প্রতিষ্ঠান যা ২০ বছর ধরে পরীক্ষায় নিবিড়ভাবে নিযুক্ত রয়েছে এবং অনেক ক্ষেত্রে সিএমএ বা সিএনএএস যোগ্যতা অর্জন করেছে।একই সময়ে, ই-সিগারেট পণ্যগুলির জন্য একটি পরীক্ষা পদ্ধতি তৈরি করা হয়েছে, যা বৈধ ই-সিগারেট পণ্য পরীক্ষার রিপোর্ট জারি করতে পারে।