সিই সার্টিফিকেশন কি পণ্য বা কোম্পানির জন্য?
সিই সার্টিফিকেশন পণ্যের জন্য, কোম্পানির জন্য নয়।
এটি পণ্যের বৈধতা এবং সামঞ্জস্যকে প্রমাণ করে, পণ্যের নিরাপত্তা, নকশা, উপকরণ, উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং কর্মক্ষমতা যেমন দিকগুলি জড়িত।যদি কোনও পণ্য সিই সার্টিফিকেশন মান পূরণ করে, এটি একটি সিই সার্টিফিকেট পেতে এবং ইউরোপীয় বাজারে অবাধে চলাচল করতে সক্ষম হবে।এটা লক্ষ্য করা উচিত যে একই কোম্পানির দ্বারা উত্পাদিত পণ্যগুলিকেও পৃথকভাবে সিই শংসাপত্রের প্রয়োজন হতে পারেসিই চিহ্নিতকরণের প্রয়োজন নেই, কেবলমাত্র নির্দিষ্ট প্রবিধান ও মানদণ্ড মেনে চলা পণ্যগুলির জন্য।
সিই সার্টিফিকেশন প্রক্রিয়া নিম্নলিখিত ধাপগুলি অন্তর্ভুক্ত করেঃ
নির্মাতা বা আমদানিকারক নিশ্চিত করেন যে পণ্যটির সিই সার্টিফিকেশন প্রয়োজন কিনা এবং প্রযোজ্য ইইউ নির্দেশিকা এবং মান নির্ধারণ করে।
পণ্যটি প্রযোজ্য নির্দেশিকা এবং মানদণ্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ কিনা তা প্রমাণ করার জন্য একটি প্রযুক্তিগত মূল্যায়ন পরিচালনা করুন। মূল্যায়ন অভ্যন্তরীণ পরীক্ষার মাধ্যমে বা বাহ্যিক পরীক্ষার সংস্থাগুলির মাধ্যমে পরিচালিত হতে পারে।
ইউরোপীয় ইউনিয়নের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এমন প্রযুক্তিগত নথি প্রস্তুত করুন। নথিগুলিতে পণ্য নকশা এবং উত্পাদন সম্পর্কে বিস্তারিত তথ্য অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে, যেমন ব্যবহৃত উপকরণ, প্রক্রিয়া প্রবাহ, পরীক্ষার প্রতিবেদন,চিহ্নিতকরণ এবং সতর্কতা.
সার্টিফিকেশন সংস্থায় সিই সার্টিফিকেশন আবেদন জমা দিন এবং উপরের প্রযুক্তিগত নথি সরবরাহ করুন।সার্টিফিকেশন সংস্থা প্রযুক্তিগত নথি পর্যালোচনা করবে এবং প্রয়োজনীয় পরীক্ষা এবং মূল্যায়ন করবে.
যদি পণ্যটি পর্যালোচনা এবং পরীক্ষায় পাস করে, সার্টিফিকেশন সংস্থা একটি সিই শংসাপত্র জারি করবে।
সিই সার্টিফিকেশনের জন্য প্রস্তুত করার জন্য প্রযুক্তিগত নথি
(1) প্রস্তুতকারকের নাম এবং ঠিকানা (ইইউ অনুমোদিত প্রতিনিধি (ইইউ অনুমোদিত এজেন্ট) এআর), পণ্যের নাম, মডেল ইত্যাদি;
(২) পণ্যের ব্যবহারের নির্দেশিকা;
(৩) নিরাপত্তা নকশা নথি (প্রধান কাঠামোগত অঙ্কন সহ, অর্থাৎ নকশা অঙ্কন যা সরে যাওয়ার দূরত্ব, ফাঁকা জায়গা, নিরোধক স্তরের সংখ্যা এবং বেধকে প্রতিফলিত করে);
(৪) পণ্যের প্রযুক্তিগত শর্তাবলী (বা কর্পোরেট স্ট্যান্ডার্ড), প্রযুক্তিগত তথ্য স্থাপন;
(5) পণ্যের বৈদ্যুতিক স্কিম, ব্লক ডায়াগ্রাম এবং সার্কিট ডায়াগ্রাম ইত্যাদি;
(৬) মূল উপাদান বা কাঁচামালের তালিকা (অনুগ্রহ করে ইউরোপীয় সার্টিফিকেশন চিহ্নযুক্ত পণ্য নির্বাচন করুন);
(৭) পরীক্ষার রিপোর্ট;
(৮) ইইউ অনুমোদিত সার্টিফিকেশন সংস্থা এনবি দ্বারা জারি করা প্রাসঙ্গিক শংসাপত্র (মোড এ ব্যতীত অন্যান্য মোডের জন্য);
(৯) ইইউতে পণ্য নিবন্ধন শংসাপত্র (কিছু পণ্য যেমন ক্লাস I মেডিকেল ডিভাইস, সাধারণ আইভিডি ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস);
(১০) সিই কনফরমেশন ডিক্লারেশন (ডিওসি);
সিই সার্টিফিকেশন কি পণ্য বা কোম্পানির জন্য?
সিই সার্টিফিকেশন পণ্যের জন্য, কোম্পানির জন্য নয়।
এটি পণ্যের বৈধতা এবং সামঞ্জস্যকে প্রমাণ করে, পণ্যের নিরাপত্তা, নকশা, উপকরণ, উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং কর্মক্ষমতা যেমন দিকগুলি জড়িত।যদি কোনও পণ্য সিই সার্টিফিকেশন মান পূরণ করে, এটি একটি সিই সার্টিফিকেট পেতে এবং ইউরোপীয় বাজারে অবাধে চলাচল করতে সক্ষম হবে।এটা লক্ষ্য করা উচিত যে একই কোম্পানির দ্বারা উত্পাদিত পণ্যগুলিকেও পৃথকভাবে সিই শংসাপত্রের প্রয়োজন হতে পারেসিই চিহ্নিতকরণের প্রয়োজন নেই, কেবলমাত্র নির্দিষ্ট প্রবিধান ও মানদণ্ড মেনে চলা পণ্যগুলির জন্য।
সিই সার্টিফিকেশন প্রক্রিয়া নিম্নলিখিত ধাপগুলি অন্তর্ভুক্ত করেঃ
নির্মাতা বা আমদানিকারক নিশ্চিত করেন যে পণ্যটির সিই সার্টিফিকেশন প্রয়োজন কিনা এবং প্রযোজ্য ইইউ নির্দেশিকা এবং মান নির্ধারণ করে।
পণ্যটি প্রযোজ্য নির্দেশিকা এবং মানদণ্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ কিনা তা প্রমাণ করার জন্য একটি প্রযুক্তিগত মূল্যায়ন পরিচালনা করুন। মূল্যায়ন অভ্যন্তরীণ পরীক্ষার মাধ্যমে বা বাহ্যিক পরীক্ষার সংস্থাগুলির মাধ্যমে পরিচালিত হতে পারে।
ইউরোপীয় ইউনিয়নের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এমন প্রযুক্তিগত নথি প্রস্তুত করুন। নথিগুলিতে পণ্য নকশা এবং উত্পাদন সম্পর্কে বিস্তারিত তথ্য অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে, যেমন ব্যবহৃত উপকরণ, প্রক্রিয়া প্রবাহ, পরীক্ষার প্রতিবেদন,চিহ্নিতকরণ এবং সতর্কতা.
সার্টিফিকেশন সংস্থায় সিই সার্টিফিকেশন আবেদন জমা দিন এবং উপরের প্রযুক্তিগত নথি সরবরাহ করুন।সার্টিফিকেশন সংস্থা প্রযুক্তিগত নথি পর্যালোচনা করবে এবং প্রয়োজনীয় পরীক্ষা এবং মূল্যায়ন করবে.
যদি পণ্যটি পর্যালোচনা এবং পরীক্ষায় পাস করে, সার্টিফিকেশন সংস্থা একটি সিই শংসাপত্র জারি করবে।
সিই সার্টিফিকেশনের জন্য প্রস্তুত করার জন্য প্রযুক্তিগত নথি
(1) প্রস্তুতকারকের নাম এবং ঠিকানা (ইইউ অনুমোদিত প্রতিনিধি (ইইউ অনুমোদিত এজেন্ট) এআর), পণ্যের নাম, মডেল ইত্যাদি;
(২) পণ্যের ব্যবহারের নির্দেশিকা;
(৩) নিরাপত্তা নকশা নথি (প্রধান কাঠামোগত অঙ্কন সহ, অর্থাৎ নকশা অঙ্কন যা সরে যাওয়ার দূরত্ব, ফাঁকা জায়গা, নিরোধক স্তরের সংখ্যা এবং বেধকে প্রতিফলিত করে);
(৪) পণ্যের প্রযুক্তিগত শর্তাবলী (বা কর্পোরেট স্ট্যান্ডার্ড), প্রযুক্তিগত তথ্য স্থাপন;
(5) পণ্যের বৈদ্যুতিক স্কিম, ব্লক ডায়াগ্রাম এবং সার্কিট ডায়াগ্রাম ইত্যাদি;
(৬) মূল উপাদান বা কাঁচামালের তালিকা (অনুগ্রহ করে ইউরোপীয় সার্টিফিকেশন চিহ্নযুক্ত পণ্য নির্বাচন করুন);
(৭) পরীক্ষার রিপোর্ট;
(৮) ইইউ অনুমোদিত সার্টিফিকেশন সংস্থা এনবি দ্বারা জারি করা প্রাসঙ্গিক শংসাপত্র (মোড এ ব্যতীত অন্যান্য মোডের জন্য);
(৯) ইইউতে পণ্য নিবন্ধন শংসাপত্র (কিছু পণ্য যেমন ক্লাস I মেডিকেল ডিভাইস, সাধারণ আইভিডি ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস);
(১০) সিই কনফরমেশন ডিক্লারেশন (ডিওসি);