সার্টিফিকেশন ভূমিকাঃ

এফডিএ (ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন) শংসাপত্র হ'ল মার্কিন সরকারের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক জারি করা খাদ্য বা ওষুধের জন্য সম্মতি শংসাপত্র।এর বৈজ্ঞানিক প্রকৃতি এবং কঠোরতার কারণে, এই সার্টিফিকেশনটি বিশ্বব্যাপী স্বীকৃত মান হয়ে উঠেছে। এফডিএ দ্বারা সার্টিফাইড ওষুধগুলি কেবল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রেই নয়, বিশ্বের বেশিরভাগ দেশ এবং অঞ্চলেও বিক্রি করা যেতে পারে।এফডিএ হল ইউ এর সংক্ষিপ্ত রূপমার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন. এটি একটি বিশ্বস্ত আন্তর্জাতিক চিকিৎসা পর্যালোচনা সংস্থা. এটি মার্কিন কংগ্রেস, ফেডারেল সরকার কর্তৃক অনুমোদিত,এবং খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনে বিশেষজ্ঞ সর্বোচ্চ আইন প্রয়োগকারী সংস্থা.

এফডিএ একটি সরকারি স্বাস্থ্য নিয়ন্ত্রক নিয়ন্ত্রক সংস্থা যা ডাক্তার, আইনজীবী, মাইক্রোবায়োলজিস্ট, ফার্মাকোলজিস্ট, রসায়নবিদ, পরিসংখ্যানবিদ এবং অন্যান্য পেশাদারদের নিয়ে গঠিত যারাজাতীয় স্বাস্থ্যের প্রচার ও উন্নতিএফডিএ দ্বারা প্রত্যয়িত খাদ্য, ওষুধ, প্রসাধনী এবং চিকিৎসা সরঞ্জাম মানব দেহের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর।এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত ডিভাইস এবং প্রযুক্তিগুলি ক্লিনিকাল প্রয়োগের জন্য বাণিজ্যিকীকরণ করা যেতে পারে.

1খাদ্য উপাদানগুলির এফডিএ পরীক্ষা

'খাদ্য যোগাযোগের উপাদান' (সংক্ষেপণঃ এফসিএম) এমন উপাদানগুলিকে বোঝায় যা পণ্যগুলির স্বাভাবিক ব্যবহারের সময় খাবারের সাথে যোগাযোগ করে। কারণ তারা খাবারের সাথে সরাসরি যোগাযোগ করে,এগুলোকে বলা হয় খাবারের অন্তর্বাস।, এবং তাদের নিরাপত্তা সরাসরি প্রভাবিত করে খাদ্য নিরাপত্তা এছাড়াও উদ্যোগের জন্য সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রণ পয়েন্ট। খাদ্য যোগাযোগের উপাদানগুলির মধ্যে খাদ্য প্যাকেজিং, টেবিলের জিনিসপত্র,রান্নাঘরের জিনিসপত্র, খাদ্য প্রক্রিয়াকরণ যন্ত্রপাতি এবং রান্নাঘরের যন্ত্রপাতি ইত্যাদির মধ্যে রয়েছেঃ

প্লাস্টিক, রজন, রাবার, সিলিকন, ধাতু, খাদ, ইলেক্ট্রোপ্লেটিং, কাগজ, কার্ডবোর্ড, গ্লাস, সিরামিক, এনামেল, রঙ্গক, মুদ্রণ লেপ, কালি ইত্যাদি

খাদ্যের সাথে যোগাযোগের সময় খাদ্যের গন্ধ, স্বাদ এবং রঙকে প্রভাবিত করতে পারে।এবং কিছু পরিমাণে বিষাক্ত রাসায়নিক উপাদান যেমন ভারী ধাতু এবং বিষাক্ত সংযোজন পদার্থ মুক্তি দিতে পারেএই রাসায়নিক উপাদানগুলি খাদ্যের মধ্যে প্রবেশ করে এবং মানবদেহের দ্বারা গ্রাস করা হয়, যা মানুষের স্বাস্থ্যকে বিপন্ন করে।

2. খাদ্য এফডিএ পরীক্ষা
3. মেডিকেল ডিভাইস এফডিএ পরীক্ষা
4. কসমেটিক্স এফডিএ পরীক্ষা
5ওষুধ এবং জৈবিক পণ্যের এফডিএ পরীক্ষা

দ্রষ্টব্যঃ এলসিএসের ব্যবসায়িক ক্ষেত্র হলঃ খাদ্য উপাদানগুলির এফডিএ পরীক্ষা + লেজার যন্ত্রগুলির এফডিএ পরীক্ষা

আবেদন প্রক্রিয়া
1. পরামর্শ--- আবেদনকারী পণ্য তথ্য ছবি প্রদান করে বা পণ্য এবং উপকরণ বর্ণনা FDA জন্য আবেদন করার জন্য প্রয়োজন।
2. উদ্ধৃতি --- আবেদনকারীর দেওয়া তথ্যের ভিত্তিতে, টেকনিক্যাল ইঞ্জিনিয়ার একটি মূল্যায়ন করবে, যাচাই করা প্রয়োজন আইটেম নির্ধারণ করবে,এবং আবেদনকারীর কাছে একটি উদ্ধৃতি প্রদান.
3উদ্ধৃতি নিশ্চিত করার পর আবেদনকারী পরীক্ষার আবেদনপত্র এবং পরীক্ষার নমুনা পূরণ করে।
4. নমুনা পরীক্ষা - পরীক্ষাগুলি প্রযোজ্য এফডিএ মান অনুযায়ী পরিচালিত হবে
5. পরীক্ষা শেষ হওয়ার পর এফডিএ সার্টিফিকেশন রিপোর্ট প্রদান করুন

এফডিএ সার্টিফিকেট সম্পর্কে
এফডিএ রেজিস্ট্রেশন আসলে অখণ্ডতা ঘোষণার মডেল গ্রহণ করে, অর্থাৎঃ আপনি আপনার পণ্যগুলির জন্য দায়ী যা প্রাসঙ্গিক মান এবং নিরাপত্তা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে,এবং মার্কিন ফেডারেল ওয়েবসাইটে নিবন্ধন করুন.

এফডিএ রেজিস্ট্রেশনের কি সার্টিফিকেট আছে? আসলে, এফডিএ রেজিস্ট্রেশনের সকল কাজ অনলাইনে রেজিস্টার করা হয়, এবং সার্টিফিকেট বলে কিছু নেই।তাহলে এফডিএ সার্টিফিকেট কি বাজারে ছড়িয়ে আছে?প্রকৃতপক্ষে, এটি এজেন্সি কর্তৃক জারি করা একটি ঘোষণাপত্র, যা প্রমাণ করে যে পণ্যটি এফডিএ-তে নিবন্ধিত হয়েছে।

এফডিএ শংসাপত্র, এফডিএ পরীক্ষা এবং এফডিএ নিবন্ধনের মধ্যে পার্থক্য

এটি বোঝা যায় যে এফডিএ পরীক্ষা সাধারণত এই ধরণের পণ্যগুলিকে লক্ষ্য করেঃ 1. ক্লাস II এবং III মেডিকেল ডিভাইস; 2. প্রসাধনী এবং দৈনন্দিন প্রয়োজনীয়তা; 3. খাদ্য যোগাযোগের উপকরণ;

এফডিএ রেজিস্ট্রেশন সাধারণত বিভক্ত করা হয়ঃ 1. প্রসাধনী 2. LED এবং লেজার পণ্য 3. চিকিৎসা সরঞ্জাম 4. খাদ্য 5. ওষুধ

এফডিএ সার্টিফিকেশন হল এফডিএ পরীক্ষার এবং এফডিএ নিবন্ধনের সমষ্টিগত নাম। এগুলি উভয়কেই এফডিএ সার্টিফিকেশন বলা যেতে পারে। এফডিএ সার্টিফিকেশন কেবল একটি সাধারণ শব্দ।

কোন সংস্থা এফডিএ সার্টিফিকেট জারি করে?

এফডিএ রেজিস্ট্রেশনের কোনও শংসাপত্র নেই। এফডিএতে নিবন্ধন করে পণ্যটি একটি রেজিস্ট্রেশন নম্বর পাবে।এফডিএ আবেদনকারীর কাছে একটি প্রতিক্রিয়া পত্র পাঠাবে (এফডিএ প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তার স্বাক্ষর সহ), কিন্তু এফডিএ সার্টিফিকেট বলে কিছু নেই।

· এফডিএ কি পরীক্ষার জন্য মনোনীত সার্টিফাইড পরীক্ষাগারগুলির প্রয়োজন?

এফডিএ একটি আইন প্রয়োগকারী সংস্থা, সেবা প্রদানকারী সংস্থা নয়। যদি কেউ বলে যে তারা এফডিএর সাথে যুক্ত একটি সার্টিফিকেশন ল্যাবরেটরি, তাহলে সে অন্তত ভোক্তাদের বিভ্রান্ত করছে,কারণ এফডিএ-র জনসাধারণের সেবা সার্টিফিকেশন এজেন্সি এবং পরীক্ষাগার নেই এবং তথাকথিত "নির্বাচিত পরীক্ষাগার" নেই." একটি ফেডারেল আইন প্রয়োগকারী সংস্থা হিসাবে, এফডিএ উভয় একটি রেফারি এবং একটি ক্রীড়াবিদ হিসাবে যেমন বিষয় জড়িত হতে পারে না।এফডিএ শুধুমাত্র পরিষেবা পরীক্ষার পরীক্ষাগারগুলির GMP গুণমানকে স্বীকৃতি দেবে এবং যোগ্যতাসম্পন্নদের জন্য সম্মতিপত্র জারি করবে, কিন্তু এটি জনসাধারণের জন্য একটি নির্দিষ্ট পরীক্ষাগার বা পরীক্ষাগার "নির্ধারণ" বা সুপারিশ করবে না।

· এফডিএ-র নিবন্ধনের জন্য কি মার্কিন এজেন্টের প্রয়োজন?

হ্যাঁ, চীনা আবেদনকারীদের এফডিএ-তে নিবন্ধন করার সময় তাদের এজেন্ট হিসেবে একজন মার্কিন নাগরিক (কোম্পানি/সোসাইটি) নিয়োগ করতে হবে।এজেন্ট মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রক্রিয়া পরিষেবা প্রদানের জন্য দায়ী এবং এফডিএ এবং আবেদনকারীর মধ্যে মধ্যস্থতাকারী।.

সিওএমএমওএনপিRওবিএলইএমএসএএনডিপিRইসিএইউটিআমিওএনএসওএফবিQবিসিওএমএমওএনপিRওবিএলইএমএসএএনডিপিRইসিএইউটিআমিওএনএসওএফবিQবিসিওএমএমওএনপিRওবিএলইএমএসএএনডিপিRইসিএইউটিআমিওএনএসওএফবিQবিসিওএমএমওএনপিRওবিএলইএমএসএএনডিপিRইসিএইউটিআমিওএনএসওএফবিQবিসিওএমএমওএনপিRওবিএলইএমএসএএনডিপিRইসিএইউটিআমিওএনএসওএফবিQবি