ব্র্যান্ড নাম: | LCS Compliance Laboratory |
মডেল নম্বর: | অ্যামিশিয়ান এফডিএ টেস্টিং এবং সার্টিফিকেশন |
MOQ: | ১ পিসি |
মূল্য: | 100USD |
পেমেন্ট শর্তাবলী: | এল/সি, টি/টি |
এফডিএ ভূমিকা
এফডিএ (ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন) সার্টিফিকেশন হল মার্কিন সরকার খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক জারি করা খাদ্য বা ওষুধের জন্য একটি সম্মতি শংসাপত্র। এর বৈজ্ঞানিক এবং কঠোর প্রকৃতির কারণে,এই সার্টিফিকেশন একটি বিশ্বব্যাপী স্বীকৃত মান হয়ে উঠেছে. এফডিএ-অনুমোদিত ওষুধগুলি কেবল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নয়, বিশ্বের বেশিরভাগ দেশ এবং অঞ্চলেও বিক্রি করা যেতে পারে। এফডিএ হ'ল মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের সংক্ষিপ্ত রূপ।এটি চিকিৎসা পর্যালোচনার জন্য একটি আন্তর্জাতিক কর্তৃপক্ষএটি যুক্তরাষ্ট্রের কংগ্রেস কর্তৃক অনুমোদিত সর্বোচ্চ আইন প্রয়োগকারী সংস্থা, খাদ্য ও ওষুধ পরিচালনায় বিশেষজ্ঞ।
এফডিএ একটি সরকারি স্বাস্থ্য পর্যবেক্ষণ সংস্থা যা জাতীয় স্বাস্থ্যের সুরক্ষা, প্রচার এবং উন্নতির জন্য নিবেদিত, এতে ডাক্তার, আইনজীবী, মাইক্রোবায়োলজিস্ট,ওষুধ বিশেষজ্ঞএফডিএ-প্রত্যয়িত খাদ্য, ওষুধ, প্রসাধনী এবং চিকিৎসা সরঞ্জাম মানবদেহের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর।শুধুমাত্র ক্লিনিক্যালভাবে অনুমোদিত ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনগুলি এফডিএ-অনুমোদিত উপকরণগুলির সাথে অর্জন করা যেতে পারে, ডিভাইস এবং প্রযুক্তি।
এফডিএ শ্রেণীবিভাগ
1.ফুড ম্যাটারিয়ালের এফডিএ পরিদর্শন
'ফুড কন্টাক্ট ম্যাটারিয়ালস (এফসিএম)'বলতে বোঝায় এমন উপাদানগুলি যা স্বাভাবিক ব্যবহারের সময় খাবারের সাথে যোগাযোগ করে। খাবারের সাথে সরাসরি যোগাযোগের কারণে, এটিকে খাবারের জন্য "অন্তর্বাস" বলা হয়,এবং তার নিরাপত্তা সরাসরি তার নিরাপত্তা প্রভাবিত করে. যখন এটি খাদ্য নিরাপত্তা আসে, এটিও ব্যবসায়ের জন্য সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রণ পয়েন্ট। খাদ্য যোগাযোগের উপকরণগুলির মধ্যে খাদ্য প্যাকেজিং, টেবিল, রান্নাঘরের সরঞ্জাম,খাদ্য প্রক্রিয়াকরণ যন্ত্রপাতি, রান্নাঘরের যন্ত্রপাতি ইত্যাদির মধ্যে রয়েছেঃ
প্লাস্টিক, রজন, রাবার, সিলিকন, ধাতু, খাদ, প্লাস্টিক, কাগজ, কার্ডবোর্ড, গ্লাস, সিরামিক, এনামেল, রঙ্গক, মুদ্রণ লেপ, কালি ইত্যাদি
খাদ্য সংস্পর্শে আসা উপকরণ এবং পণ্য খাদ্য সংস্পর্শে আসার প্রক্রিয়াতে খাদ্যের গন্ধ, স্বাদ এবং রঙকে প্রভাবিত করতে পারে।এবং কিছু পরিমাণে বিষাক্ত রাসায়নিক উপাদান যেমন ভারী ধাতু এবং বিষাক্ত সংযোজন পদার্থ মুক্তি দিতে পারেএই রাসায়নিক উপাদানগুলো মানুষের শরীরে প্রবেশ করে, যা মানুষের স্বাস্থ্যের জন্য বিপজ্জনক।
2. ফুড এফডিএ পরীক্ষা
3মেডিকেল ডিভাইসের এফডিএ পরিদর্শন
4. কসমেটিক্স এফডিএ পরীক্ষা
5, এফডিএ ওষুধ এবং জৈবিক পণ্য পরীক্ষা
দ্রষ্টব্যঃ এনটিইকে এর ব্যবসায়িক ক্ষেত্র হলঃ খাদ্য উপাদানের এফডিএ পরীক্ষা + লেজার যন্ত্রপাতিগুলির এফডিএ পরীক্ষা
আবেদন প্রক্রিয়া
1. পরামর্শ --- আবেদনকারী পণ্যের তথ্যের ছবি প্রদান করে অথবা FDA আবেদনের জন্য প্রয়োজনীয় পণ্য এবং উপকরণ বর্ণনা করে।
2. উদ্ধৃতি --- আবেদনকারীর দেওয়া তথ্য অনুযায়ী, প্রযুক্তিগত প্রকৌশলী একটি মূল্যায়ন করবে, পরীক্ষার জন্য আইটেম নির্ধারণ করবে এবং আবেদনকারীর কাছে একটি উদ্ধৃতি দেবে
3আবেদনকারী উদ্ধৃতি নিশ্চিত করার পর, পরীক্ষার আবেদনপত্র এবং পরীক্ষার নমুনা পূরণ করুন
4. নমুনা পরীক্ষা-পরীক্ষা প্রযোজ্য এফডিএ মান অনুযায়ী সম্পন্ন করা হবে
5. পরীক্ষার পর এফডিএ সার্টিফিকেশন রিপোর্ট প্রদান
এফডিএ সার্টিফিকেট সম্পর্কে
এফডিএ রেজিস্ট্রেশন আসলে অখণ্ডতা ঘোষণার মডেল ব্যবহার করে, অর্থাৎ আপনি আপনার পণ্যের প্রাসঙ্গিক মান এবং নিরাপত্তা প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার জন্য দায়ী,এবং মার্কিন ফেডারেল ওয়েবসাইটে নিবন্ধন করুন.
এফডিএ রেজিস্ট্রেশনের কি সার্টিফিকেট আছে: আসলে, এফডিএ রেজিস্ট্রেশনের সমস্ত কর্ম অনলাইনে নিবন্ধিত হয়, কোন সার্টিফিকেট নেই।তাহলে এফডিএ সার্টিফিকেট কি বাজারে ছড়িয়ে আছে?প্রকৃতপক্ষে, এটি এজেন্সি কর্তৃক জারি করা একটি বিবৃতি নথি, যা প্রমাণ করে যে পণ্যটি এফডিএ-তে নিবন্ধিত হয়েছে।
এফডিএ শংসাপত্র, এফডিএ পরীক্ষা এবং এফডিএ নিবন্ধনের মধ্যে পার্থক্য
এটি বোঝা যায় যে এফডিএ পরীক্ষা সাধারণত এই ধরণের পণ্যগুলিকে লক্ষ্য করেঃ 1. ক্লাস II বা III মেডিকেল ডিভাইস; 2. প্রসাধনী এবং দৈনন্দিন প্রয়োজনীয়তা; 3. খাদ্য যোগাযোগের উপকরণ;
এফডিএ রেজিস্ট্রেশন সাধারণত বিভক্ত করা হয়ঃ 1. প্রসাধনী 2. LED এবং লেজার পণ্য 3. চিকিৎসা সরঞ্জাম 4. খাদ্য 5. ওষুধ
এফডিএ সার্টিফিকেশন হল এফডিএ পরীক্ষার এবং এফডিএ নিবন্ধনের জন্য একটি সমষ্টিগত নাম। এগুলি উভয়কেই এফডিএ সার্টিফিকেশন বলা যেতে পারে। এফডিএ সার্টিফিকেশন কেবল একটি সাধারণ শব্দ।
ব্র্যান্ড নাম: | LCS Compliance Laboratory |
মডেল নম্বর: | অ্যামিশিয়ান এফডিএ টেস্টিং এবং সার্টিফিকেশন |
MOQ: | ১ পিসি |
মূল্য: | 100USD |
পেমেন্ট শর্তাবলী: | এল/সি, টি/টি |
এফডিএ ভূমিকা
এফডিএ (ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন) সার্টিফিকেশন হল মার্কিন সরকার খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক জারি করা খাদ্য বা ওষুধের জন্য একটি সম্মতি শংসাপত্র। এর বৈজ্ঞানিক এবং কঠোর প্রকৃতির কারণে,এই সার্টিফিকেশন একটি বিশ্বব্যাপী স্বীকৃত মান হয়ে উঠেছে. এফডিএ-অনুমোদিত ওষুধগুলি কেবল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নয়, বিশ্বের বেশিরভাগ দেশ এবং অঞ্চলেও বিক্রি করা যেতে পারে। এফডিএ হ'ল মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের সংক্ষিপ্ত রূপ।এটি চিকিৎসা পর্যালোচনার জন্য একটি আন্তর্জাতিক কর্তৃপক্ষএটি যুক্তরাষ্ট্রের কংগ্রেস কর্তৃক অনুমোদিত সর্বোচ্চ আইন প্রয়োগকারী সংস্থা, খাদ্য ও ওষুধ পরিচালনায় বিশেষজ্ঞ।
এফডিএ একটি সরকারি স্বাস্থ্য পর্যবেক্ষণ সংস্থা যা জাতীয় স্বাস্থ্যের সুরক্ষা, প্রচার এবং উন্নতির জন্য নিবেদিত, এতে ডাক্তার, আইনজীবী, মাইক্রোবায়োলজিস্ট,ওষুধ বিশেষজ্ঞএফডিএ-প্রত্যয়িত খাদ্য, ওষুধ, প্রসাধনী এবং চিকিৎসা সরঞ্জাম মানবদেহের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর।শুধুমাত্র ক্লিনিক্যালভাবে অনুমোদিত ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনগুলি এফডিএ-অনুমোদিত উপকরণগুলির সাথে অর্জন করা যেতে পারে, ডিভাইস এবং প্রযুক্তি।
এফডিএ শ্রেণীবিভাগ
1.ফুড ম্যাটারিয়ালের এফডিএ পরিদর্শন
'ফুড কন্টাক্ট ম্যাটারিয়ালস (এফসিএম)'বলতে বোঝায় এমন উপাদানগুলি যা স্বাভাবিক ব্যবহারের সময় খাবারের সাথে যোগাযোগ করে। খাবারের সাথে সরাসরি যোগাযোগের কারণে, এটিকে খাবারের জন্য "অন্তর্বাস" বলা হয়,এবং তার নিরাপত্তা সরাসরি তার নিরাপত্তা প্রভাবিত করে. যখন এটি খাদ্য নিরাপত্তা আসে, এটিও ব্যবসায়ের জন্য সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রণ পয়েন্ট। খাদ্য যোগাযোগের উপকরণগুলির মধ্যে খাদ্য প্যাকেজিং, টেবিল, রান্নাঘরের সরঞ্জাম,খাদ্য প্রক্রিয়াকরণ যন্ত্রপাতি, রান্নাঘরের যন্ত্রপাতি ইত্যাদির মধ্যে রয়েছেঃ
প্লাস্টিক, রজন, রাবার, সিলিকন, ধাতু, খাদ, প্লাস্টিক, কাগজ, কার্ডবোর্ড, গ্লাস, সিরামিক, এনামেল, রঙ্গক, মুদ্রণ লেপ, কালি ইত্যাদি
খাদ্য সংস্পর্শে আসা উপকরণ এবং পণ্য খাদ্য সংস্পর্শে আসার প্রক্রিয়াতে খাদ্যের গন্ধ, স্বাদ এবং রঙকে প্রভাবিত করতে পারে।এবং কিছু পরিমাণে বিষাক্ত রাসায়নিক উপাদান যেমন ভারী ধাতু এবং বিষাক্ত সংযোজন পদার্থ মুক্তি দিতে পারেএই রাসায়নিক উপাদানগুলো মানুষের শরীরে প্রবেশ করে, যা মানুষের স্বাস্থ্যের জন্য বিপজ্জনক।
2. ফুড এফডিএ পরীক্ষা
3মেডিকেল ডিভাইসের এফডিএ পরিদর্শন
4. কসমেটিক্স এফডিএ পরীক্ষা
5, এফডিএ ওষুধ এবং জৈবিক পণ্য পরীক্ষা
দ্রষ্টব্যঃ এনটিইকে এর ব্যবসায়িক ক্ষেত্র হলঃ খাদ্য উপাদানের এফডিএ পরীক্ষা + লেজার যন্ত্রপাতিগুলির এফডিএ পরীক্ষা
আবেদন প্রক্রিয়া
1. পরামর্শ --- আবেদনকারী পণ্যের তথ্যের ছবি প্রদান করে অথবা FDA আবেদনের জন্য প্রয়োজনীয় পণ্য এবং উপকরণ বর্ণনা করে।
2. উদ্ধৃতি --- আবেদনকারীর দেওয়া তথ্য অনুযায়ী, প্রযুক্তিগত প্রকৌশলী একটি মূল্যায়ন করবে, পরীক্ষার জন্য আইটেম নির্ধারণ করবে এবং আবেদনকারীর কাছে একটি উদ্ধৃতি দেবে
3আবেদনকারী উদ্ধৃতি নিশ্চিত করার পর, পরীক্ষার আবেদনপত্র এবং পরীক্ষার নমুনা পূরণ করুন
4. নমুনা পরীক্ষা-পরীক্ষা প্রযোজ্য এফডিএ মান অনুযায়ী সম্পন্ন করা হবে
5. পরীক্ষার পর এফডিএ সার্টিফিকেশন রিপোর্ট প্রদান
এফডিএ সার্টিফিকেট সম্পর্কে
এফডিএ রেজিস্ট্রেশন আসলে অখণ্ডতা ঘোষণার মডেল ব্যবহার করে, অর্থাৎ আপনি আপনার পণ্যের প্রাসঙ্গিক মান এবং নিরাপত্তা প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার জন্য দায়ী,এবং মার্কিন ফেডারেল ওয়েবসাইটে নিবন্ধন করুন.
এফডিএ রেজিস্ট্রেশনের কি সার্টিফিকেট আছে: আসলে, এফডিএ রেজিস্ট্রেশনের সমস্ত কর্ম অনলাইনে নিবন্ধিত হয়, কোন সার্টিফিকেট নেই।তাহলে এফডিএ সার্টিফিকেট কি বাজারে ছড়িয়ে আছে?প্রকৃতপক্ষে, এটি এজেন্সি কর্তৃক জারি করা একটি বিবৃতি নথি, যা প্রমাণ করে যে পণ্যটি এফডিএ-তে নিবন্ধিত হয়েছে।
এফডিএ শংসাপত্র, এফডিএ পরীক্ষা এবং এফডিএ নিবন্ধনের মধ্যে পার্থক্য
এটি বোঝা যায় যে এফডিএ পরীক্ষা সাধারণত এই ধরণের পণ্যগুলিকে লক্ষ্য করেঃ 1. ক্লাস II বা III মেডিকেল ডিভাইস; 2. প্রসাধনী এবং দৈনন্দিন প্রয়োজনীয়তা; 3. খাদ্য যোগাযোগের উপকরণ;
এফডিএ রেজিস্ট্রেশন সাধারণত বিভক্ত করা হয়ঃ 1. প্রসাধনী 2. LED এবং লেজার পণ্য 3. চিকিৎসা সরঞ্জাম 4. খাদ্য 5. ওষুধ
এফডিএ সার্টিফিকেশন হল এফডিএ পরীক্ষার এবং এফডিএ নিবন্ধনের জন্য একটি সমষ্টিগত নাম। এগুলি উভয়কেই এফডিএ সার্টিফিকেশন বলা যেতে পারে। এফডিএ সার্টিফিকেশন কেবল একটি সাধারণ শব্দ।